COSMÉTICOS

GUIA DE TRÁMITES

REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES

¿QUE ES? ¿DE QUE SE TRATA?

Es la inscripción en el Registro Provincial de Establecimientos de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de acuerdo a lo normado por el decreto 2040/10 del Ministerio de Salud Publica de la Provincia de Misiones, obteniéndose un Certificado para el establecimiento que cumple con la normativa vigente.

¿PARA QUIEN ES?

Para establecimientos elaboradores, fraccionadotes, envasadores y distribuidores de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes en el territorio provincial.

¿QUIEN LO PUEDE REALIZAR?

Puede ser realizado por el titular de la firma, apoderado o representante legal con poder autenticado. En todos los casos las personas deben ser mayores de edad.

¿DONDE LO PUEDO HACER?

Se puede hacer en la Dirección de Saneamiento Ambiental, Departamento de Saneamiento Básico, dependiente del Ministerio de Salud Pública de la Provincia de Misiones. Sito en Av. Lavalle y Av. Andresito. Posadas. Misiones. Teléfono: 0376-4451446. Fax: 0376-4458265. De lunes a viernes de 8:00 a 11:00hs.

COSTO DEL TRÁMITE

Es gratuito.

¿QUE NECESITO PARA HACER EL TRÁMITE?

PARA ESTABLECIMIENTOS:

• Nota de Solicitud de inscripción dirigida al Director de Saneamiento Ambiental, Dr. Horacio Fabián Zelaya, firmada por el titular de la firma, apoderado o representante legal de la firma (por duplicado).
• Formulario de solicitud de inscripción, con todas las hojas firmadas por el titular de la firma, apoderado o representante legal de la firma, impresión del formulario en hojas tamaño A4. El formulario de retirará en Mesa de Entradas de la Dirección de Saneamiento Ambiental o solicitando al correo electrónico a domisanitariosmsp@gmail.com o al celular: 3764701323.
• Documentación anexa a presentar por duplicado:

1. Copia certificada del Contrato Social, Estatuto o D.N.I. según corresponda de acuerdo a la Ley de Procedimientos Administrativos.
2. Acreditación de la Personería del Representante Legal o Apoderado firmante de la presente solicitud certificada, en caso de existir.
3. Fotocopia del D.N.I., título, constancia de matriculación del Director Técnico.
4. El DIRECTOR TÉCNICO debe tener titulo de ingeniero químico, bioquímico o farmacéutico.
5. Fotocopias de título de propiedad o contrato de locación de la estructura edilicia.
6. Fotocopias de los Comprobantes del Nº de C.U.I.T., D.G.I., D.G.R.
7. Planos de planta y cortes incluyendo instalaciones sanitarias. (ver croquis modelo de acceso al establecimiento).
8. Habilitación municipal de estructura edilicia.
9. Organigrama de la Empresa.
10. Contrato con el establecimiento habilitado que actuará como tercerista (contrato de partes). Si se encomendaran tareas a más de un establecimiento para productos elaborados en el país, se adjuntará el contrato con cada uno de ellos, indicando el proceso que efectuará cada uno.

PARA PRODUCTOS

• Nota de Solicitud de inscripción por duplicado dirigida al Director de Saneamiento Ambiental, Dr. Horacio Fabián Zelaya, firmada por el titular de la firma, apoderado o representante legal de la firma (por duplicado).
• Formulario de solicitud de inscripción por duplicado, todas las hojas firmadas por el titular de la firma, apoderado o representante legal de la firma, impresión del formulario en tamaño A4. El formulario de retirará en Mesa de Entradas de la Dirección de Saneamiento Ambiental o solicitando al correo electrónico a domisanitariosmsp@gmail.com o al celular 3764701323.

• Documentación anexa: presentar por duplicado:

1. Proyecto de rótulos: la presentación debe ser por triplicado y el formato debe ser como va a ir en el recipiente.
2. Contrato con el establecimiento habilitado que actuará como tercerista (contrato de partes). Si se encomendaran tareas a más de un establecimiento para productos elaborados en el país, se adjuntará el contrato con cada uno de ellos, indicando el proceso que efectuará cada uno.
3. Declaración jurada de uso de marcas.
4. Declaración jurada de contenidos netos y medidas.
5. Memoria descriptiva y operativa. Proceso de elaboración del producto.
6. Métodos de control de calidad.
7. Especificaciones fisicoquímicas de las materias primas y de los productos terminados.
8. Grado de pureza y procedencia del/os producto/s técnico/s: identidad, concentración y toxicidad de las impurezas presentes.
9. Métodos analíticos para valorar principios activos.
10. Estudios de estabilidad.
11. Ensayos de efectividad.
12. Estudios toxicológicos según normas OMS/FAO y/o entidades de reconocida competencia en el tema.
13. Tiempo de vida útil
14. Ensayos de laboratorio de materias primas y de productos terminados.
15. PROTOCOLOS DE ANALISIS: Se deberá disponer de la metodología analítica utilizada en los análisis de los productos, determinando los métodos, técnicas y procedimientos fehacientemente validados a fin de asegurar la calidad de los productos. La metodología empleada deberá asegurar el cumplimiento de la especificación prefijada en la totalidad de los lotes fabricados (Ej. dermatológicamente testeado, No irritante, No sensibilizante, No fototóxico, Hipoalergénico, Su seguridad de uso ha sido comprobada Clínicamente, oftalmológicamente testeado, Factor de Protección Solar, Resistencia al agua, Repelencia, otros casos en que se proclamen propiedades especificas testeadas). FISICOQUIMICOS: pH, densidad, viscosidad, otros, MICROBIOLOGICOS: Tipo I y Tipo II, BIOLOGICOS: Irritación Dérmica, Índice de Irritación Ocular, Factor de Protección Solar, fototoxicidad, otros.

¿CÓMO SE PRESENTA LA DOCUMENTACION?

En la Mesa de Entradas de la Dirección de Saneamiento Ambiental. No se permitirá la recepción de solicitudes con datos incompletos o que no contengan toda la información prevista en los formularios de inscripción o sin toda la documentación requerida para el inicio de los trámites. Presentar todo por duplicado y contenido en una carpeta colgante tamaño oficio.

¿CUANTO DEMORO EN HACERLO Y EN OBTENERLO?

De acuerdo a la adecuada presentación de la documentación requerida. No existe modalidad de trámite urgente, siendo el usuario atendido en forma inmediata si su consulta se realiza en domicilios y entidades pre-mencionadas.

¿COMO RECIBO EL RESULTADO O PRODUCTO DEL TRÁMITE?

Se retira en el Ministerio de Salud Publica, Dirección de Saneamiento Ambiental, Mesa de Entrada. Sito en Av. Lavalle y Av. Andresito. Posadas. Misiones.

FORMULARIOS 

• NOTA DE SOLICITUD DE INSCRIPCION⇒ Descargar 
• FORM. DE INSCRIPCION PROVINCIAL DE ESTABLECIMIENTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES                                     ⇒ Descargar

• CARÁTULA PARA PRESENTACIÓN DE PLANOS  ⇒ Descargar 

• DECLARACION JURADA DE USO DE CONTENIDOS NETOS Y MEDIDAS  ⇒ Descargar

• DECLARACION JURADA DE USO DE MARCAS ⇒ Descargar 

• AUTORIZACION PARA TERCEROS                ⇒ Descargar 

• FORMULARIO DE INSCRIPCION PROVINCIAL DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES                           ⇒ Descargar