Investigaci贸n para la Salud

MISION

Promover, jerarquizar y regular la investigaci贸n para la salud como herramienta que aporte criterios de efectividad para la toma de decisiones en las pol铆ticas sanitarias de la Provincia.

Que de esta manera no solo se propende a controlar los ensayos cl铆nicos y los centros donde se llevan adelante estas investigaciones que deben estar conducidas de acuerdo a est谩ndares de Gu铆as de las Buenas Pr谩cticas Cl铆nicas de Investigaci贸n en salud y de los requerimientos regulatorios vigentes, sino tambi茅n de asegurar que los derechos y el bienestar de los sujetos que participan en ellas se encuentren protegidos y que los datos obtenidos sean confiables.

FUNCIONES

  • Fijar prioridades para la investigaci贸n en salud en la provincia de Misiones.
  • Implementar un Registro de Investigadores e Investigaciones en la Provincia de Misiones de acuerdo al Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS)聽Fortalecer las capacidades de investigaci贸n para la consolidaci贸n de los Sistemas Provinciales de Investigaci贸n en salud y del Sistema Nacional de Investigaci贸n para la Salud (SNIS).
  • Determinar las pol铆ticas rectoras de las actividades de investigaci贸n en la Provincia de Misiones.
  • Fortalecer la rector铆a y gobernanza del Ministerio de Salud de la Provincia de Misiones en la investigaci贸n para la salud.
  • Promover la investigaci贸n en el 谩mbito de la provincia en las condiciones establecidas por las normativas vigentes.
  • Promover la formaci贸n de recursos humanos en el campo de la investigaci贸n en las ciencias de la salud.
  • Articular con organismos gubernamentales y no gubernamentales para la promoci贸n y desarrollo de investigaciones en ciencias de la salud.

Responsable: Dra. Cristina Martin

Correo electr贸nico: investigacionsaludmnes@gmail.com

LIBRO DE INVESTIGACI脫N PARA LA SALUD Descargar

Circuito de presentaci贸n para la evaluaci贸n de proyectos y trabajos de Investigaci贸n en Salud en seres humanos en el 谩mbito de Misiones

Para realizar un Plan de Trabajo de un Proyecto de Investigaci贸n en Seres Humanos, tanto en Instituciones de salud- sean 茅stas p煤blicas o privadas- o en otras Instituciones, por ejemplo educativas- p煤blicas o privadas-en la provincia de Misiones, se deber谩:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽1. Leer detalladamente la Gu铆a de Investigaci贸n en seres Humanos . Resoluci贸n 1480/11, la Disposici贸n 6677/10 de ANMAT en los casos de investigaci贸n farmacologica, la Ley Nacional de protecci贸n de datos N煤mero 25.326 y el Decreto Provincial 1612 -si en la investigaci贸n se obtienen datos gen茅ticos- las que se pueden descargar desde la p谩gina del Ministerio de Salud de Misiones, recursos humanos, 谩rea de investigaci贸n para la salud.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽2.聽Completar el FORMULARIO Plan Proyectos AiSalud*, o el FORMULARIO INICIACION EN INVESTIGACIONES EN SALUD para los que se puede consultar la Gu铆a de orientaci贸n para la elaboraci贸n de un proyecto de investigaci贸n. Los mismos se pueden descargar de la p谩gina de AiSalud.

*En el caso de que se cuente con un formato de presentaci贸n de proyectos establecido por la Instituci贸n ejecutora del mismo, por ejemplo las Secretar铆as de Investigaci贸n de las Universidades u otras Instituciones p煤blicas o privadas, se recibir谩n 茅stos, pero se deber谩 tener en cuenta que figuren todos los 铆tem descriptos en el formulario de AiSalud para cada secci贸n.聽 Por ejemplo: en metodolog铆a, fuentes primarias y/o secundarias聽 de obtenci贸n de datos;聽 tipo de estudio, entre otros.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽3.聽Enviar en formato PDF por correo electr贸nico a聽 investigacionsaludmnes@gmail.com los siguientes documentos :

  • 聽FORMULARIO del Plan de聽 trabajo (Plan_Proyectos_AiSalud聽 u otros propios de las instituciones que las ejecutan)
  • 聽Modelo de Consentimiento informado (en el caso en el que la fuente primaria de obtenci贸n de datos sean seres humanos) o Justificaci贸n de Excepci贸n de presentaci贸n del Consentimiento informado (cuando la fuente primaria de obtenci贸n de datos sean Historias Cl铆nicas o registros de datos, por ejemplo). Para estos, no se cuenta con los formatos de los modelos en AiSalud.
  • 聽Curriculum vitae resumido del Director y del/los integrantes del Proyecto. (Si no se tiene uno, se puede usar el Formato sugerido para Cv que se encuentra en la p谩gina)
  • 聽Formulario de Solicitud de Aval Institucional. El mismo se descarga de la p谩gina de AiSalud y se presentar谩 una vez que el Comit茅 de 脡tica en investigaci贸n emita dictamen de aprobaci贸n, a la autoridad pertinente en la Instituci贸n en la que se llevar谩 a cabo la investigaci贸n, por ejemplo, Directores de Hospitales o Jefes de departamentos de Docencia e Investigaci贸n. En el caso en el que el desarrollo del聽 Plan de Investigaci贸n se realice en otras instituciones fuera del 谩mbito de la salud, por ejemplo educativas, el aval correspondiente deber谩 ser otorgado por la m谩xima autoridad competente, como por ejemplo, los Directores.
  • 聽El aval institucional estar谩 supeditado al Reglamento Interno de los Comit茅s de Docencia e Investigaci贸n. En algunas Instituciones se solicita que el Director o alg煤n investigador del equipo del proyecto, pertenezcan a la misma.
  • 聽Luego de que se verifique que la documentaci贸n enviada por correo electr贸nico,聽 es satisfactoria,聽 se solicitar谩聽 la PRESENTACI脫N en formato papel de los documentos arriba detallados con (excepto los Cv. que se pueden presentar en soporte digital, por ej. CD) en:

Oficina del 脕rea de Investigaci贸n para la Salud
Banco de Sangre, Tejidos y Biologicos.
Cabred y L贸pez Torres. 1er Piso
8.00hs a 12.00 hs.

Junto con la Nota_solicitud_evaluacion- que se descarga de la p谩gina AiSalud-聽 dirigida a 脕rea de Investigaci贸n para la Salud Misiones, para su elevaci贸n a los Comit茅s correspondientes solicitando la evaluaci贸n del Protocolo del Plan de investigaci贸n y del Consentimiento Informado (si este se aplica) o de Excepci贸n de presentaci贸n del Consentimiento informado y el Aval Institucional, junto con los datos del Director del proyecto o plan, del investigador responsable, del tipo de investigaci贸n y los espacios para los dict谩menes de los Comit茅s en cada instancia.

聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽 4. Los Comit茅s Hospitalarios con funciones Comit茅 de 茅tica en Investigaci贸n (CEI) podr谩n aprobar el聽 desarrollo de las investigaciones聽 luego de las instancias de聽 evaluaci贸n del Plan de trabajo y del Proceso del Consentimiento Informado.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 5. Los avales institucionales para la realizaci贸n de las investigaciones ser谩n otorgados por las autoridades responsables en cada una de las mismas.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 6. Cuando se haya completado la instancia de evaluaci贸n de los documentos presentados, se contactar谩 al responsable de la investigaci贸n para que registre la misma聽 en el registro Nacional de Investigaciones en Salud ( RENIS ) de manera online en https://sisa.msal.gov.ar/sisa/#sisa. Para ello e puede consultar en la oficina de Aisalud o utilizar la聽 Ayuda en l铆nea: https://sisa.msal.gov.ar/sisa/sisadoc/index.jspo descargando el Manual del usuario en PDF.*

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 7. Con el n煤mero de registro de RENIS, se podr谩n retirar el dict谩men de cada instancia evaluada en la oficina de AiSalud.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 8. Una vez autorizado el inicio de la investigaci贸n, se actualizar谩n anualmente los resultados parciales y finales de la investigaci贸n en el mismo registro.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 9. En el caso en el que los trabajos de investigaci贸n culminen con la presentaci贸n de una Tesis de grado o de posgrado, si as铆 lo decidenpodr谩n dejar un ejemplar impreso en versi贸n digital en la Biblioteca de la oficina de AiSalud.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 10. Para toda otra forma de presentaciones, publicaciones o difusi贸n de las investigaciones, ya sean conclu铆das o partes de las mismas, a eventos locales, nacionales o internacionales, se deber谩 seguir el reglamento de los Comit茅s de Docencia e investigaci贸n de las Instituciones en las que se realiz贸 el trabajo. El formulario del Informe_difusion se puede descargar de la p谩gina de AiSalud.

*Se pueden registrar proyectos que ya han finalizado previo a la vigencia de esta normativa y que hayan sido evaluados y aprobados por los Comit茅s Hospitalarios con funciones de CEI u otros acreditados.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 11. De la p谩gina del 脕rea de Investigaci贸n para la salud se pueden descargar聽聽 los siguientes archivos:聽

DOCUMENTOS

  • Gu铆a de Investigaci贸n Humana Normativa vigente en la Argentina para investigaci贸n en seres humanos. Resolucion Ministerial 2140/11 y ANMAT Descargar
  • Creaci贸n del Area de investigaci贸n para la salud del Ministerio de Salud de Misiones y los objetivos y funciones Resoluci贸n Ministerial 1086/12 Descargar
  • Gu铆a de orientaci贸n para la elaboraci贸n de un proyecto de investigaci贸n. Herramienta que facilita la escritura del plan de trabajo del proyecto de investigaci贸n.聽Descargar
  • Decreto Provincial 1612 del 11 de agosto de 2016 por el que se reglamenta la Ley de creaci贸n del Instituto de Gen茅tica Humana, el Banco Provincial de ADN Humano, el Banco de Datos Gen茅ticos y el Registro 脷nico de Personas con Enfermedad Cong茅nita.
  • Registro Nacional de Investigaciones en Salud聽 Ingresar para Registras investigadores, investigaciones, Instituciones de desarrollo de Investigaciones, Comit茅s de Etica en Investigaci贸n
  • Resoluci贸n Ministerial 2489/16 de Creaci贸n del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n Provincial de Misiones 聽Descargar
  • Resoluci贸n Ministerial 318/17 de Designaci贸n de los Miembros del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n Provincial de Misiones Descargar
  • Disposici贸n 001/17 del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n Provincial de Misiones de Aprobaci贸n del 芦Manual de Procedimientos Operativos Est谩ndares del Comit茅 de 脡tica en Investigaci贸n Provincial de Misiones禄 y聽 la 鈥淩egulaci贸n para el Registro, Acreditaci贸n, Supervisi贸n y Re acreditaci贸n de los Comit茅s de 脡tica en Investigaci贸n Institucional (CEI) en el 谩mbito de la Provincia de Misiones鈥 Descargar


FORMULARIOS

  • Formulario de Presentaci贸n de Proyectos de Investigaci贸n en Salud-MSP
  • Modelo de Cronograma y Presupuesto
  • Curriculum vitae
  • Nota solicitud evaluaci贸n
  • Solicitud de Aval Institucional
  • Informe-difusi贸n

 

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