25 junio, 2026 - 11:04 am

RADIOFÍSICA SANITARIA

LEY N° 17557

NORMATIVA RELATIVAS A LA INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO DE EQUIPOS GENERADORES DE RAYOS X

El cumplimiento de esta normativa es carácter obligatorio para todos los establecimientos de gestión pública y privada en cuyas instalaciones se utilicen equipos generadores de rayos x, independiente cual sea su campo de aplicación y el objeto a que se los destine, comprendidos en el ámbito de la salud humana y animal para diagnóstico o tratamiento o actividad industrial.

TIPO DE EQUIPOS:

Instalaciones: fijo – móvil – ambulatoria

  • Rayos X Simple Convencional fijo
  • Rayos X Simple convencional rodante – Uso: U.T.I., UCIN, NEO, QUIRÓFANO.
  • Rayos X uso clínica Veterinaria fijo o rodante y/o equipo
  • Rayos X estudios contrastados.
  • Mamógrafos
  • Tomógrafo Computarizado
  • Densitómetro Óseo Corporal
  • Equipo Rayos X Arco en «C»- Uso: Intervencionismo (Hemodinamia) –Angiografía – Traumatología – Litotricia (intervenciones mininvasivas) Quirófano.
  • Equipo Rayos X Simple Convencional -tipo periapical fijo o móvil. Uso: odontología
  • Rayos X Ortopantomógrafo: Panorámico – cefalométrico -tomografía
  • Resonador Magnético de Imagen (RMI)

 

 

Requisitos:

  1. Nota firmada por el responsable solicitando habilitación del servicio dirigida al Director de Saneamiento Ambiental.
  2. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.)
  3. Planilla Censo Catastral de Equipos de Rayos X.
  4. Constancia del Alta del ARCA
  5. Plano de la planta aprobado por la Municipalidad.
  6. Plano de Cálculo de Blindaje aprobado por la Jefatura del Área Técnica de Radiofísica Sanitaria de Nación hecho por profesional blindajista acreditado por Ministerio de Salud de Nación. (⁎)
  7. Ficha de Especificaciones técnicas del equipo.
  8. Año de fabricación del equipo.
  9. Título profesional del médico responsable y matrícula provincial profesional.
  10. Autorización Individual del médico responsable. Nota: si el servicio no está a cargo del propietario de la instalación puede designar un profesional médico con autorización individual comunicando formalmente su consentimiento.
  11. Nómina completa de profesionales personal técnico y auxiliares afectados al servicio: consignando: Apellido, Nombre. Fotocopia del D.N.I., Titulo y Matrícula.
  12. Constancia/s de participación del Curso de Radioprotección aprobado.
  13. Constancia del contrato de servicio de dosimetría de todo el personal afectado a partir de la autorización de uso de la instalación.

Nota:    De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación

adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

 

(⁎) Profesionales asesores en blindaje acreditados por Ministerio de Salud. RM N°3301/80

UNIDADES MÓVILES CON EQUIPOS DE RAYOS X

EXÁMENES PREOCUPACIONALES.

RM N°427/01

Requisitos:

  1. Nota de solicitud de registro y autorización de uso equipo Rayos X en unidad móvil al Director de Saneamiento Ambiental (firmado por el profesional responsable del servicio).
  1. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.)
  2. Planilla Censo Catastral
  3. Constancia del Alta del ARCA.
  1. Hoja especificaciones técnicas del equipo.
  2. Constancia del dominio del automotor y el seguro.
  3. Constancia de verificación técnica del vehículo en forma, otorgado por entidad reconocida de esta Jurisdicción o de otra Jurisdicción Provincial.
  1. Plano de cálculo de blindaje de la instalación aprobado por la Jefatura del Área Técnica de Radiofísica Sanitaria de Nación realizado por profesionales blindajistas acreditados por M.S. de NACIÓN.
  1. Constancia título del profesional médico responsable y matricula profesional provincial y nacional).
  2. Constancia Autorización individual del responsable. Nota: Si el propietario de la unidad móvil no es el profesional responsable, debe designarse un profesional médico con autorización individual y expresar por escrito su consentimiento.
  3. Nómina completa de personal auxiliar, técnico y profesionales afectados al servicio: Apellido, Nombre. Fotocopia del D.N.I., Titulo y Matrícula profesional.
  4. Constancia de participación del Curso de Radioprotección o Protección Radiológica  del personal.
  5. Constancia del contrato de servicio de dosimetría de todo el personal afectado a partir de la autorización de uso de la instalación.

 

Nota:    De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación

adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

 

RESONADOR MAGNÉTICO DE IMÁGENES (R.M.I)

R.M. N°202/95

Requisitos:

  1. Solicitud de habilitación, nota dirigida al Director de Saneamiento Ambiental (firmado por el responsable del servicio).
  2. Constancia del Alta del ARCA
  3. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.)
  4. Planilla Censo Catastral.
  5. Plano de la planta aprobado por la Municipalidad.
  6. Plano de Estudio de Seguridad de Campo Electromagnético y RF aprobado por la Jefatura del Área Técnica de Radiofísica Sanitaria de Nación.
  7. Especificaciones técnicas y operativas del equipo.
  8. Informe Técnico de Blindaje de Radiofrecuencia: Mediciones de Campo Electromagnético evaluación de seguridad (campo magnético dentro y fuera del recinto).
  9. Título del profesional responsable y matricula profesional provincial; nacional (opcional).
  10. Autorización individual del responsable. Si el propietario de la instalación no es el profesional responsable presentar nota de consentimiento firmada por el profesional médico con autorización individual, asignado.
  11. Nómina completa de personal auxiliares, técnicos y profesionales afectados al servicio: Apellido, Nombre. Fotocopia del D.N.I., Titulo y Matricula.

Nota:    De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación

adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

SERVICIO DE MEDICINA NUCLEAR

ENTE DE CONTRALOR AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR

  • Medicina Nuclear – Radioterapia – Acelerador Lineal – Braquiterapia- PET/ CT – Fuentes selladas. (irradiador de sangre); Cámara Gamma.

Requisitos:

  1. Nota solicitud de habilitación del servicio, dirigida al Director de Saneamiento Ambiental.
  2. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.)
  3. Planilla Censo Catastral.
  4. Constancia del Alta del ARCA.
  5. Especificaciones técnicas del equipo para su habilitación (completa del equipo instalado, incluyendo características operativas y especificaciones del fabricante).
  6. Plano de obra aprobado por la Municipalidad
  7. Memoria de Cálculo de A.R.N.
  8. Acta de Inspección emitida por A.R.N. (informe técnico)
  9. Plan de Emergencia y Rol de contingencia aprobado por Bomberos.
  10. Plano de Evacuación general.
  11. Contacto de Emergencia:
  12. Licencia de Operación (Permiso institucional) otorgado por la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N). vigente.
  13. Licencia Individual de profesionales y personal autorizado otorgada por la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N). vigente.
  14. Nómina completa de personal autorizado: auxiliar, técnico y profesionales afectados al servicio: Apellido, Nombre. Fotocopia del D.N.I., Titulo y Matricula. Función.
  15. Constancia de participación del curso de radioprotección del personal (Opcional).
  16. Constancia del contrato de servicio de dosimetría personal de todo el personal afectado al servicio a partir de la autorización de uso de la instalación.

Nota: Sin perjuicio de las atribuciones que son la máxima competencia exclusiva de la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N.), en su rol de máxima autoridad en materia de diseño, regulación y control radiológica en instalaciones especiales Clase I y II, la División de Radiofísica Sanitaria podrá  requerir documentación  adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

EQUIPOS MIXTOS COMBINADOS

SERVICIO PET/ CT (Tomografía por Emisión de Positrones)

 

Requisitos:

  1. Nota solicitud de habilitación del servicio, dirigida al Director de Saneamiento Ambiental.
  2. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.)
  3. Planilla Censo Catastral.
  4. Constancia del Alta del ARCA.
  5. Especificaciones técnicas del equipo para su habilitación (completa del equipo instalado, incluyendo características operativas y especificaciones del fabricante).
  6. Plano de obra aprobado por la Municipalidad
  7. Acta de Inspección emitida por A.R.N. (informe técnico).
  8. Plano y Memoria de cálculo de blindaje radiológico correspondiente al sector PET y áreas asociadas al uso de radionucleidos, debidamente aprobado con evaluación favorable emitida por la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N.).
  9. Licencia de Operación (Permiso institucional) otorgado por la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N). vigente.
  10. Licencia Individual de profesionales y personal autorizado otorgada por la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N). vigente.
  11. Plano con Cálculo de Blindaje estructural referente a la componente del equipo de Rayos X (CT) aprobado por Radiofísica Sanitaria Nación (conforme a los requisitos establecidos por la normativa vigente en materia de Radiofísica Sanitaria, Ley Nacional N° 17.557, Dec. Regl. N° 6320/68 y Resolución S.E.S.P. N°. 3301/80).
  12. Autorización Individual Médico Responsable.
  13. Nómina completa de personal autorizado: auxiliar, técnico y profesionales afectados al servicio: Apellido, Nombre. Fotocopia del D.N.I., Titulo y Matricula. Función.
  14. Constancia de participación del curso de protección radiológica del personal (Opcional)
  15. Contrato de servicio de dosimetría personal.
  16. Plano de Evacuación
  17. Rol y Plan De Contingencia.
  18. N ° de contactos para emergencia.

Nota: Sin perjuicio de las atribuciones que son competencia exclusiva de la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N), en su rol de máxima autoridad en materia de diseño, regulación y control radiológica en instalaciones especiales Clase I y II, la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación adicional en función a características puntuales en la instalación, dentro del marco de su competencia específica.

 

 

EQUIPOS LÁSER / IPL 

R.M. N°1271/01 y R.M. N°1062/10.

Uso médico oftalmológico, odontológico, kinesiológico, tratamiento endovascular o veterinario etc.

 

Requisitos:

  1. Solicitud de habilitación del servicio declarando qué utilidad brindará el equipo (campo de aplicación). Firmado por el profesional.
  2. Característica específica del equipo: (marca, modelo, potencia, longitud de onda, clase, tipo de emisión y número de serie del equipo).
  3. Certificación emitida de ANMAT para Equipo Láser/IPL.
  4. Profesional Responsable (nombre, apellido y título habilitante),
  5. Constancia de Curso Bioseguridad Láser aprobado
  6. Autorización Individual Láser. (L.A.S.)
  7. Razón Social, Domicilio Legal y Domicilio Real donde se utilizará el equipo).
  8. Formulario de solicitud de inscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.).
  9. Planilla Censo Catastral
  10. Constancia del Alta en ARCA.
  11. Habilitación Municipal.
  12. Plano con Estudio de Seguridad y Protección para LÁSER/IPL, aprobado por Radiofísica Sanitaria de Nación.
  13. Certificado de participación en el Curso de Bioseguridad en Láser para personal de apoyo o auxiliar: (conocimiento sobre el uso de tecnología láser y riesgo inherente),

 

Nota: De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

 

  Uso en odontología

 

  • Constancia Documento Nacional Identidad.
  • Constancia Título.
  • Constancia matrícula profesional.
  • Constancia Curso Básico de Seguridad en Láser.
  • Constancia Autorización Individual Láser.

    Uso en kinesiología

  • Constancia Documento Nacional Identidad.
  • Constancia Título profesional Kinesiólogo.
  • Constancia Curso Básico de Seguridad en Láser. aprobado
  • Constancia matrícula profesional.
  • Constancia Autorización Individual Láser.

     Uso en veterinaria

  • Constancia Documento Nacional Identidad.
  • Constancia Título profesional Veterinario.
  • Constancia Curso Básico de Seguridad en Láser.
  • Constancia Matrícula Profesional.
  • Constancia Autorización Individual Láser.

 

 

 

 

RAYOS X USO INDUSTRIAL

 

Requisitos:

 

  1. Nota en carácter de Declaración Jurada, mediante la cual el titular o propietario del equipo de Rx informa a Radiofísica Sanitaria que el equipo de Rayos X será usado en el ámbito industrial exclusivo en (área/ sector/ proceso de/) para actividades relativas a procesos de: inspección de soldaduras, control de calidad de materiales, ensayos no destructivos, verificación de espesores y estructuras, seguridad etc.
  2. Nota firmada por el responsable de la Seguridad Radiológica del establecimiento
  3. Razón Social, Domicilio Legal y Domicilio Real (Operativo).
  4. Constancia del Alta ARCA.
  5. Plano de Obra Aprobado por la Municipalidad.
  6. Habilitación municipal del Establecimiento.
  7. Plano de Cálculo de Blindaje aprobado por la Jefatura del Área Técnica de Radiofísica Sanitaria de Nación realizado por profesionales asesores blindajista acreditados.
  8. Memoria descriptiva de la instalación. (Lay out)
  9. Plan de Contingencia.
  10. Especificaciones del equipo marca, modelo, potencia (kV, mA).
  11. Tipo de instalación: Fijo/Portátil/Scanner/ otros-especificar.
  12. Manual técnico (especificaciones técnicas del equipo)
  13. Responsable de la seguridad Radiológica designados:
  • Fotocopia del DNI
  • Constancia de idoneidad técnica certificada.
  • Constancia de Curso Protección Radiológica,

Nota: De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

 

 

 

 

 

INSTALACIONES ESPECIALES – FUENTES SELLADAS

 

  (Fundamento: ARN exige competencia demostrable, aunque no posea matrícula médica).

  • Permiso Individual ARN. Autorización Individual
    (Cuando corresponda según práctica).
  • Curso de Radiofísica Sanitaria/Protección Radiológica.
  • Certificados de cursos específicos vinculados a la formación de uso industrial: profesionales o técnicos según tipo de equipo a utilizar.
  1. Operadores:
  • Nómina completa de operadores habilitados.
  • Fotocopia del DNI.
  • Certificado de Capacitación específica por tipo de equipo. vinculado a la formación de uso industrial.
  • Curso Básico de Protección Radiológica/ Radiofísica Sanitaria

NOTA: Sin perjuicio de las atribuciones que son competencia exclusiva de la Autoridad Regulatoria Nuclear (A.R.N), en su rol de máxima autoridad en materia de diseño, regulación y control radiológica en instalaciones especiales Clase I y II, la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación adicional en función a características puntuales en la instalación, dentro del marco de su competencia específica.

RENOVACIÓN DE LA HABILITACION

EQUIPOS DE RAYOS X – RMI

Requisitos:

  1. Solicitud de renovación de habilitación del servicio dirigida al Director de Saneamiento Ambiental comunicando si hubo o no cambios de equipo/ estructura o responsable
  2. Formulario de solicitud de reinscripción en el Registro Único   Provincial   de   Servicios   de Diagnóstico por   Imágenes, Tecnología Láser y   Luz   Pulsada   Intensa (I.P.L.), Campo Electromagnético (C.E.M) – Radiofrecuencia (R.F.).
  3. Planilla Censo Catastral de Equipos de Rayos X.
  4. Constancia del Alta del ARCA
  5. Especificaciones técnicas y año de fabricación del equipo
  6. Hoja de reparación y mantenimiento
  7. Certificado de Control de calidad – (mamógrafo)
  8. Constancia Autorización individual del médico responsable.
  9. Listado completo de profesionales personal técnico afectado al servicio.
  10. Constancia/s de participación del Curso de Radioprotección aprobado.
  11. Informe completo y contínuo de lecturas dosimétricas últimos tres años.

Nota:   De considerarlo necesario la División de Radiofísica Sanitaria podrá requerir documentación adicional y/o complementaria, cuando no coincida la información declarada.

 

 

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